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【販売許可証】
許可番号 南第 0500001886号
高度管理医療機器販売業許可
【商品の説明】
医療機器承認番号:21600BZZ00119000
ブランド、メーカー:JMS
型番:OT-707G
医療機器の種類:輸液ポンプ(滴下制御)
製造年:不明
使用用途:輸液セットを使用して、体内に薬液を一定流量で注入するために使用します。
【セット内容】
1.輸液ポンプ本体 1台(写真1)
2.滴下センサー 1つ
3.電源コード 1つ(写真2)
※本製品はJIS規格のクラス2に対応し、接地(アース)しなくても安全に使用できます。そのため電源コンセントは2Pコンセントへも接続できます。
4.取扱説明書のコピー(写真3)
5.添付文書のコピー (写真3)
6.操作ガイドのコピー(写真4)
7.流量精度試験結果
【確認事項】
1.電源ボタンを押すと機器の電源が入ることを確認しました。
2.回路内部に充填が完了した輸液セットを本体にセットし、滴下センサーセット後、流量設定、予定量設定を行ってから開始ボタンを押すと、緑色のランプが点灯し、注入が開始されることを確認しました。
3.注入中に停止ボタンを押すと注入が停止されることを確認しました。
4.停止中に早送りボタンを押すと、注入が早送りされることを確認しました。
5.滴下に合わせて滴下センサーが反応し、緑色に光ることを確認しました。
6.注入中に回路セット部が開くと、アラームが鳴り、輸液セットが自動クランプされ、注入が停止することを確認しました。
7.注入中に輸液が完了すると完了のアラームが鳴ることを確認しました。
8.輸液セット内にエアーが入り、輸液ポンプ本体までエアーが送られると、アラームが鳴り停止することを確認致しました。
9.注入中の状態で、バッテリーで90分以上動作することを確認しました。
10. 取扱説明書の流量精度の確認方法に従って、正常範囲に収まっていることを確認しました。(流量精度試験の結果は商品に同梱します)
【商品に関する注意事項】
1.取扱説明書、使用方法のポイントは原本をスキャンしたものを複合機で印刷したものとなっています。
2.筐体の変色、細かい傷があります。
3.画面に傷があります。またコンセントの差込部の一部が割れています。(写真10)
4.滴下プローブの機器差込部の返しが折れています(写真10)。 滴下プローブを引っ張り過ぎると、機器から差込部が抜けてしまうことがあります。 滴下プローブが機器に差し込まれていない場合にはアラームが鳴ります。
5.本製品はJIS規格のクラス2に対応し、接地(アース)しなくても安全に使用できます。
6.本機器は滴下制御の輸液ポンプのため、JMS社以外の他社の輸液セットのご使用も可能です。 また成人用の20滴輸液セット、小児用60滴の輸液セットの使用が可能です。
7.本機器は滴下制御の輸液ポンプとなっているため、滴下センサーを輸液セットに取り付けてご使用ください
【取引に関する注意事項】
1.